目前,受益于创新药崛起与药企为求中标“带量采购”扎堆进行“一致性评价”,国内科研外包服务(CRO)行业正迎来新的发展机会。有数据显示,2019年前三季度CRO板块整体营业收入同比增长25.5%,扣非归母净利润同比增长25.5%。
据了解,CRO又称“研发外包组织”,通俗来说,就是医药研发的外包行业,外包行业通常服务大型企业,按项目或者按人头付费。是在药企在基础试验费用增长和监管要求日益严格,临床前研究的时间增长,临床试验规模更大,临床试验的失败率不断增加,新药开发成本出现迅速增长等巨大压力下,用以应对研发创新困境的一种节省资金与人力的方式。
根据Frost&Sullivan预测,目前全球制药市场CRO行业渗透率正处于快速增加阶段,从2006年的18%增长到2017年的44%,预计到2020年,全球CRO行业渗透率将达到54%。而在CRO行业渗透率和医药研发投入持续提升的共同驱动下,全球CRO行业快速发展,市场前景被普遍看好。有机构预计,未来2~3年,全球CRO市场将维持目前12%左右的增幅,而到2020年,全球CRO市场规模将达到约560亿美元。
虽然中国CRO产业起步比欧美国家晚了十余年,在2000~2004年药明康德、睿智化学、泰格医药等本土CRO公司相继成立后,中国CRO行业才逐渐兴起。但随着医药产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转移。国内的CRO市场规模正在不断扩大,保守估计,未来2~3年中国CRO行业市场增幅在20%左右,到2020年,中国CRO市场规模将从18年的678亿元成长到接近1000亿元。
业内人士表示,对现如今的国内CRO行业的发展来说,未来更多的机会或将在小型药企身上。这主要是因为,我国医药融资额快速增长,港交所针对生物医药企业的新规与科创板的设立都对生物医药企业获得来自二级市场的融资有促进作用。不少小型药企有充足资金。但由于自身设施、研发人员不足,大多数小型药企需要借助药物研发生产服务公司来完成临床开发等工作。
而大型药企虽然在CRO如化合物研究、临床前研究方面会更加依赖于药物研发生产服务公司提供的研发生产外包服务,以增加整体研发效率并控制研发成本。但在临床试验阶段往往还是会回归自有研发平台,仰赖自己的研发团队。
目前,随着我国医保支付结构调整、带量采购等政策的不断扩大,药企加速研发创新已经势在必行,这时一部分药企必将选择 CRO 企业进行部分研发外包,未来CRO 市场空间将进一步打开和扩大,国内CRO行业以及企业也将迎来更多机遇。
